Комиссия по этике биомедицинских исследований ФГБУ «НЦАГиП им. В.И.Кулакова» Минздрава России (далее – Комиссия) является независимым органом, состоящим из ученых, врачей, а также специалистов, не имеющих отношения к медицине.
Комиссия создана для проведения независимой этической экспертизы планируемых биомедицинских исследований, а также предупреждения и разрешения морально-этических проблем, возникающих в процессе научно-исследовательской и клинической деятельности.
В своей деятельности Комиссия руководствуется:
- Конституцией Российской Федерации, 12 декабря 1993 г
- Хельсинкской декларацией Всемирной медицинской ассоциации, принятой на 18-ой Генеральной Ассамблее ВМА, Хельсинки, Финляндия, июнь 1964, с дальнейшими принятыми изменениями
- Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ
- Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ
- Федеральным законом «О персональных данных» от 27 июля 2006 года N 152-ФЗ, включая изменения
- Рекомендациями Комитетам по этике, проводящим экспертизу биомедицинских исследований ВОЗ и ЕF GСР
- Рекомендациями Руководящего комитета по биоэтике Совета Европы для членов этических комитетов
- Национальным стандартом РФ ГОСТ-Р 52379-2005 «Надлежащая клиническая практика», утвержденным приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27.09.2005 № 232-ст
- Распоряжением Высшей аттестационной комиссии «О порядке проведения биомедицинских исследований у человека», опубликованным в Бюллетене ВАК (2002, № 3)
- другими действующими международными нормативными актами и актами Российской Федерации, относящимися к деятельности комитетов по этике и проведению клинических исследований, а также положением и стандартными операционными процедурами (СОП).
Состав Комиссии
Председатель: Шувалова М.П. к.м.н., доцент, зав. отделом медико-социальных исследований Службы научно-организационного обеспечения
Члены Комиссии:
| Ванько Л.В. | д.м.н., профессор, ведущий научный сотрудник лаборатории клинической иммунологии |
| Долгушина Н.В. | д.м.н., доцент, руководитель Службы научно-организационного обеспечения, зав. отделом научного планирования и аудита |
| Кан Н.Е. | д.м.н., доцент, зав. акушерским обсервационным отделением |
| Ляксуткина Е.А. | юрисконсульт отдела правового обеспечения Административной службы |
| Павлович С.В. | к.м.н., доцент, ученый секретарь |
| Романов Ю.А | д.б.н., к.м.н., директор по научным исследованиям ООО «КриоЦентр» |
| Рюмина И.И. | д.м.н., профессор, зав. отделением патологии новорожденных и недоношенных детей отдела неонатологии и педиатрии |
| Силачев Д.Н. | к.б.н., заведующий лабораторей клеточных технологий |
| Турбина Ю.П. | секретарь Секретариата Административной службы |
| Хилькевич Е.Г. | д.м.н., ведущий научный сотрудник хирургического отделения отдела оперативной гинекологии и общей хирургии |
| Яроцкая Е.Л. | д.м.н., зав. отделом международного сотрудничества Службы научно-организационного обеспечения |
